质量经理

到岗时间：不限

性别要求：不限性别

岗位职责：
1、负责质量标准制定、检验方法的建立；
2、供应商审核的评定；
3、负责公司质量管理体系工作；
4、客户或第三方审核的对接，审核准备、陪审等；
5、确保本公司按照法规、GMP要求，建立、实施、保持和改进质量管理体系；
6、负责公司质量管理体系的日常组织、协调、检查、督促工作；
7、负责对特殊产品、项目的质量计划的组织制定和实施；
8、医疗器械不良事件年度汇总；
9、组织公司内审及管理评审工作；
1
0、负责质量部日常工作及实验室管理；
1
1、负责其他日常的质量工作。
任职要求：
1、管理、质量等相关行业同岗位工作经验，副高级职称或硕士及以上学历，生物、医药、化学等相关专业，3年以上医疗行业类工作经验；
2、熟悉ISO13485质量管理体系、17025管理体系，可以独立对接第三方或客户审核；
3、熟悉国家医疗器械行业的法律法规和行业准则；
4、有独立搭建体系框架经验优先；
5、有较强的组织策划、管理和协调能力，责任心强，工作细心认真。